Neste episódio, detalhamos os custos associados ao registro de dispositivos médicos na Colômbia. Analisamos as taxas governamentais oficiais estabelecidas pelo INVIMA, os custos totais de submissão, incluindo traduções e consultoria, e os importantes custos de manutenção contínua, como taxas de renovação e representação local.
- Quais são as taxas oficiais do INVIMA para o registro de dispositivos médicos em 2024?
- Como a classe de risco de um dispositivo afeta o custo total do registro na Colômbia?
- Qual é a validade de um registro sanitário do INVIMA e quanto custa renová-lo?
- O que são os custos de manutenção anuais e o que eles cobrem?
- Qual é o papel do representante local e do certificado CCAA nos custos contínuos?
- Existem novas taxas, como a do UDI, que os fabricantes precisam conhecer?
- Como posso orçamentar de forma eficaz a entrada e a manutenção no mercado colombiano?
A Pure Global oferece soluções completas de consultoria regulatória para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD). Combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA, agilizamos o acesso ao mercado global. Nós atuamos como seu representante local em mais de 30 mercados, desenvolvemos estratégias regulatórias eficientes e utilizamos IA para compilar e submeter dossiês técnicos, garantindo conformidade contínua. Para acelerar sua expansão global, visite nosso site em https://pureglobal.com/, contacte-nos pelo e-mail [email protected], ou explore nossas ferramentas de IA e bases de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.
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