इस एपिसोड में, हम भारत के CDSCO द्वारा 28 जून, 2026 को जारी किए गए मसौदा संशोधन पर चर्चा करते हैं, जिसका उद्देश्य चिकित्सा उपकरण विनिर्माण लाइसेंस देने की समय-सीमा को कम करना है। हम क्लास B, C, और D उपकरणों के लिए विशिष्ट परिवर्तनों, नियामक दक्षता में सुधार के पीछे के तर्क, और निर्माताओं के लिए व्यावहारिक निहितार्थों को कवर करते हैं जो भारत में तेजी से बाजार पहुंच चाहते हैं।

Key Questions:
- भारत में मेडिकल डिवाइस विनिर्माण लाइसेंस के लिए नई प्रस्तावित समय-सीमा क्या है?
- CDSCO क्लास B, C, और D उपकरणों के लिए अनुमोदन समय को कैसे बदल रहा है?
- इस बदलाव का उद्देश्य भारत में व्यापार करने में आसानी (ease of doing business) को कैसे सुधारना है?
- निर्माताओं को इन तेज समय-सीमाओं का लाभ उठाने के लिए अपनी आवेदन प्रक्रियाओं को कैसे समायोजित करना चाहिए?
- यह मसौदा संशोधन (draft amendment) कब अंतिम नियम बन सकता है?
- क्या यह बदलाव भारत में बाजार पहुंच (market access) की रणनीति को प्रभावित करेगा?
- एक संपूर्ण और सटीक तकनीकी डोजियर (technical dossier) जमा करना अब और भी महत्वपूर्ण क्यों है?

Sources:
- https://pib.gov.in/PressReleasePage.aspx?PRID=2029517
- https://medtech.citeline.com/MT152643/India-Proposes-Faster-Medical-Device-Manufacturing-License-Timelines

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