أعلنت Swissmedic عن تفعيل وظيفة ربط المستوردين في قاعدة بيانات swissdamed اعتبارًا من 1 أكتوبر 2026. تفرض هذه الوظيفة على المستوردين السويسريين ربط رقم تسجيلهم (CHRN) بالأجهزة التي يطرحونها في السوق، وهو إجراء يعتمد على قيام المصنعين والممثلين السويسريين المعتمدين (CH-REPs) بتسجيل الأجهزة أولاً. لدى المستوردين فترة انتقالية حتى 1 أبريل 2027 لإكمال هذا الربط، مما يجعل التنسيق الاستباقي مع الشركاء في سلسلة التوريد أمراً بالغ الأهمية.
Key Questions:
- ما هي وظيفة ربط المستوردين الجديدة في قاعدة بيانات swissdamed؟
- متى يصبح هذا الالتزام ساري المفعول للمستوردين السويسريين؟
- ما هو الموعد النهائي الحاسم لإكمال عملية الربط؟
- لماذا يعتمد المستوردون على المصنعين والممثلين المعتمدين في سويسرا (CH-REPs) للامتثال؟
- ما هي الخطوات العملية التي يجب على المستوردين اتخاذها الآن للاستعداد؟
- كيف يؤثر هذا التغيير على سلسلة التوريد للأجهزة الطبية في سويسرا؟
- ما هي المخاطر التي تواجهها إذا لم يتم ربط الأجهزة بحلول 1 أبريل 2027؟
Sources:
- https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/medical-devices/market-surveillance/importers.html
- https://www.medenvoy.com/resources/news/swissmedic-activates-swissdamed-importer-linking
- https://www.pure-global.com/insights/swissdamed-importer-links-by-1-april-2027/
- https://www.simone-ronco.com/en/blog/swissdamed-importers-linking-devices
- https://www.europe-it.com/blog/swissdamed-linking-of-udis/
How Pure Global can help:
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نساعد الشركات على التنقل في الأسواق العالمية المعقدة مثل سويسرا من خلال توفير التمثيل المحلي، وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية، وإدارة تقديم الملفات الفنية. تضمن خبرتنا المحلية، المدعومة بأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة، وصول منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع وأكثر كفاءة. سواء كنت بحاجة إلى مساعدة في تسجيل الأجهزة في swissdamed أو فهم التزامات ما بعد التسويق، فإن Pure Global هي شريكك الموثوق. تواصل معنا على [email protected] أو قم بزيارة https://pureglobal.com. استكشف أدوات الذكاء الاصطناعي المجانية وقاعدة البيانات لدينا على https://pureglobal.ai.
Key Questions:
- ما هي وظيفة ربط المستوردين الجديدة في قاعدة بيانات swissdamed؟
- متى يصبح هذا الالتزام ساري المفعول للمستوردين السويسريين؟
- ما هو الموعد النهائي الحاسم لإكمال عملية الربط؟
- لماذا يعتمد المستوردون على المصنعين والممثلين المعتمدين في سويسرا (CH-REPs) للامتثال؟
- ما هي الخطوات العملية التي يجب على المستوردين اتخاذها الآن للاستعداد؟
- كيف يؤثر هذا التغيير على سلسلة التوريد للأجهزة الطبية في سويسرا؟
- ما هي المخاطر التي تواجهها إذا لم يتم ربط الأجهزة بحلول 1 أبريل 2027؟
Sources:
- https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/medical-devices/market-surveillance/importers.html
- https://www.medenvoy.com/resources/news/swissmedic-activates-swissdamed-importer-linking
- https://www.pure-global.com/insights/swissdamed-importer-links-by-1-april-2027/
- https://www.simone-ronco.com/en/blog/swissdamed-importers-linking-devices
- https://www.europe-it.com/blog/swissdamed-linking-of-udis/
How Pure Global can help:
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نساعد الشركات على التنقل في الأسواق العالمية المعقدة مثل سويسرا من خلال توفير التمثيل المحلي، وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية، وإدارة تقديم الملفات الفنية. تضمن خبرتنا المحلية، المدعومة بأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة، وصول منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع وأكثر كفاءة. سواء كنت بحاجة إلى مساعدة في تسجيل الأجهزة في swissdamed أو فهم التزامات ما بعد التسويق، فإن Pure Global هي شريكك الموثوق. تواصل معنا على [email protected] أو قم بزيارة https://pureglobal.com. استكشف أدوات الذكاء الاصطناعي المجانية وقاعدة البيانات لدينا على https://pureglobal.ai.