Swissmedic aktiverade funktionen för importörslänkning i databasen swissdamed den 1 oktober 2026, vilket skapar en ny skyldighet för schweiziska importörer. Det här avsnittet förklarar kravet, den kritiska tidsfristen den 1 april 2027 och beroendet av att tillverkare och schweiziska auktoriserade representanter (CH-REP) har registrerat produkterna. Vi ger praktiska steg för importörer för att säkerställa efterlevnad.
Key Questions:
- Vad är den nya skyldigheten för importörer i swissdamed?
- Vilket är det exakta slutdatumet för att slutföra importörslänkningen?
- Varför är importörer beroende av tillverkare och schweiziska auktoriserade representanter (CH-REP)?
- Vilka steg måste importörer ta omedelbart för att förbereda sig?
- Hur påverkar detta spårbarheten för medicintekniska produkter på den schweiziska marknaden?
- Vad händer om en tillverkare inte har registrerat sina produkter i swissdamed i tid?
- Vilken roll spelar CHRN (Swiss Single Registration Number) i denna process?
Sources:
- https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/medical-devices/market-surveillance/importers.html
- https://www.medenvoy.com/resources/news/swissmedic-activates-swissdamed-importer-linking
- https://www.pure-global.com/insights/swissdamed-importer-links-by-1-april-2027/
- https://www.simone-ronco.com/en/blog/swissdamed-importers-linking-devices
- https://www.europe-it.com/blog/swissdamed-linking-of-udis/
How Pure Global can help:
Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, hantering av tekniska underlag och agerande som lokal representant på över 30 marknader. Genom att hantera komplexa krav som de i swissdamed hjälper vi företag att lansera sina produkter snabbare och säkerställa kontinuerlig regelefterlevnad. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och vår databas på https://pureglobal.ai.
Key Questions:
- Vad är den nya skyldigheten för importörer i swissdamed?
- Vilket är det exakta slutdatumet för att slutföra importörslänkningen?
- Varför är importörer beroende av tillverkare och schweiziska auktoriserade representanter (CH-REP)?
- Vilka steg måste importörer ta omedelbart för att förbereda sig?
- Hur påverkar detta spårbarheten för medicintekniska produkter på den schweiziska marknaden?
- Vad händer om en tillverkare inte har registrerat sina produkter i swissdamed i tid?
- Vilken roll spelar CHRN (Swiss Single Registration Number) i denna process?
Sources:
- https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/medical-devices/market-surveillance/importers.html
- https://www.medenvoy.com/resources/news/swissmedic-activates-swissdamed-importer-linking
- https://www.pure-global.com/insights/swissdamed-importer-links-by-1-april-2027/
- https://www.simone-ronco.com/en/blog/swissdamed-importers-linking-devices
- https://www.europe-it.com/blog/swissdamed-linking-of-udis/
How Pure Global can help:
Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, hantering av tekniska underlag och agerande som lokal representant på över 30 marknader. Genom att hantera komplexa krav som de i swissdamed hjälper vi företag att lansera sina produkter snabbare och säkerställa kontinuerlig regelefterlevnad. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och vår databas på https://pureglobal.ai.